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非发酵菌检测试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

非发酵菌检测试剂盒

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20192400136

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

非发酵菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（生化培养液和（或）普通药敏培养液和糖氧化催化剂）组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。生化培养液主要成分由氯化钠、去离子水。普通药敏培养液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、无机离子、去离子水组成。糖氧化催化剂主要成分为二甲基硅油。

适用范围：

非发酵菌科细菌检测试剂盒主要用于临床非发酵菌鉴定和/或药敏测试。

变更情况：

变更时间：2022-01-26n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

型号：TDR NF-64、TDR NF-96、TDR NF-128、TDR NF-ID、TDR NF-AST。包装规格：10测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月。

管理类别：

第二类

备注：