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Valor Ankle Fusion Nail System

国产 失效 注册
产品名称:

Valor Ankle Fusion Nail System

注册人名称:

Wright Medical Technology, Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3462866号

注册人住所:

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

结构及组成:

足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。

适用范围:

该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。

代理公司:

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 2742-2014《足踝髓内钉系统》

生产地址:

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA