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Valor Ankle Fusion Nail System
国食药监械(进)字2014第3462866号
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
2014-06-18
2019-06-17
足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。
该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。
上海迈凯医疗器械有限公司
美国
YZB/USA 2742-2014《足踝髓内钉系统》
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA