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手术肌腱整理架

国产备案第一类

产品名称：

手术肌腱整理架

注册人名称：

苏州竞捷医疗科技有限公司

苏苏械备20211290

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

批准(备案)日期：

2022-12-19

结构及组成：

手术肌腱整理架由钳夹式组织固定柱（630不锈钢、316不锈钢）、肌腱测量模块（630不锈钢、304不锈钢、316不锈钢、302不锈钢）、可调节式固定桩（630不锈钢、316不锈钢）、固定桩（630不锈钢、316不锈钢、硅橡胶）、固定桩带拉力计端（630不锈钢、316不锈钢、302不锈钢、硅橡胶）、工作平台基座（6061铝合金、304不锈钢、聚甲醛（POM）、聚四氟乙烯（PTFE））和用于肌腱清理的钳夹式组织固定柱（630不锈钢、316不锈钢）组成，采用金属和高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

手术肌腱整理架用于在骨科手术中软组织植入物植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类