纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400886

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

主要组成成分试剂组成试剂1：磷酸缓冲液 0.01molL 氯化钠 0.15molL Proclin 300 0.05% 试剂2：羊抗人FN抗血清 10～30% 磷酸缓冲液 0.1molL 氯化钠 0.15molL Proclin 300 0.05% 校准品的组成校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的纤维连接蛋白纯品，Proclin 300<5%。5个水平目标浓度分别为：0mgL、100mgL、200mgL、400mgL、800mgL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。质控品的组成两水平液体质控品，在20gL牛血清中加入纤维连接蛋白纯品，Proclin 300<5%。靶值范围分别为：（50～200）mgL、（100～300）mgL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的浓度。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:3mL×1，试剂2:1mL×1；试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1； 192人份(试剂1:51mL试剂2:17ml)； 20人份(试剂1:4.8mL×1，试剂2:1.6mL×1)； 50人份(试剂1:12mL×1，试剂2:4mL×1)； 100人份(试剂1:24mL×1，试剂2:8mL×1)； 200人份(试剂1:48mL×1，试剂2:16mL

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	纤维连接蛋白(FN)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400886	质控品低值（选配）：0.5mL×1	288.0000
江西省+动态第44批	纤维连接蛋白(FN)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400886	质控品高值（选配）：0.5mL×1	288.0000
江西省+动态第44批	纤维连接蛋白(FN)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400886	校准品（选配）：0.5mLx5（5水平）	576.0000
江西省+动态第44批	纤维连接蛋白(FN)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400886	试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	质控品低值(选配)：0.5mL×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	质控品高值(选配)：0.5mL×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400886	校准品(选配)：0.5mL×5(5水平)	480.0000