Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180129号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-05-17

有效期至：

结构及组成：

型号A：鼠抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、BSA；\\n型号B：兔抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、BSA。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年9月16日包装规格由“型号：型号A、型号B；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“型号：型号A、型号B；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”；主要组成成分由“型号A：鼠抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、BSA；型号B：兔抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、BSA”变更为“型号A：鼠抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、免疫组化稀释液；型号B：兔抗人增殖细胞核核抗原单克隆抗体、免疫组化稀释液。”;变更产品技术要求。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	6ml	2918.0000
江西省+动态第44批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	3ml	830.7000
江西省+动态第44批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	1ml	552.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	型号A，0.2ml	3209.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	型号A，1ml	552.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	型号A，6ml	2918.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	型号A，0.2ml	3208.00
江西省+动态第53批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	0.2ml	3209.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	3ml	1385
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180129号	6ml	2633