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一次性使用内窥镜用抓取钳

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜用抓取钳

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20192020159

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2019-02-26

有效期至：

2024-02-25

结构及组成：

一次性使用内窥镜用抓取钳主要由钳口、鞘管、枢轴盘、拇指操纵柄及锁扣组成。一次性使用内窥镜用抓取钳根据抓取钳外形不同分为A型、B型、C型；根据钳口型式不同分为B型、C型、E型、L型、S型。根据有效工作长度不同分为50mm,100mm,150mm,200mm,250mm,300mm,350mm。操纵柄、锁扣、枢轴盘采用符合GBT 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂标准中的ABS材料制成，鞘管和钳口采用符合GBT 1220-2007不锈钢棒标准中的不锈钢棒材料制成。钳头应能承受15N的夹持力。鞘管与手柄连接处应能承受30N轴向的静态拉力，不应有松脱现象。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围：

在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。

生产地址：

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6822。