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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400101
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
2019-01-09
2024-01-08
R1: 磷酸盐缓冲液 15mmolL;R2 :包被PGⅠ抗体的胶乳颗粒 约20mLL;校准品:磷酸盐缓冲液,含胃蛋白酶原Ⅰ的溶液 详见标签,批特异;质控品:磷酸盐缓冲液,含胃蛋白酶原Ⅰ的溶液 详见标签,批特异。校准品可溯源至宁波瑞源PGⅠ校准品。
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能,不适用于肿瘤的辅助诊断。
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
R1:1×27mL、R2:1×5mL;R1:2×27mL、R2:2×5mL;R1:1×54mL、R2:1×10mL;R1:2×54mL、R2:2×10mL;R1:4×54mL、R2:4×10mL;50 人份盒(R1:50×0.162mL、R2:1×1.5mL);200 人份盒(R1:1×32.4mL、R2:1×6mL);校准品(5 个水平,选配):5×1mL;5×0.5mL;质控品(2 个水平,选配):2×1mL;2×0.5mL
试剂盒在2~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定1 个月,建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定1 个月。备注:生产日期及失效日期见标签。
第二类
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400132号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-02-04胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400645号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400534号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400776/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-08胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401048/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-11-30胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401123/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-27胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401032/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-09-18胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400280/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400304/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2024-06-17