C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20212400288

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

固相结合物悬液：磷酸盐缓冲液，包被C肽抗体的磁性微球；\\n发光结合物溶液：磷酸盐缓冲液，吖啶酯标记的C肽抗体；\\n校准品1（CAL1）：磷酸盐缓冲液，牛蛋白稳定剂；\\n校准品2～校准品6（CAL2～CAL6）：磷酸盐缓冲液，牛蛋白稳定剂、重组人C肽；\\n质控品1和质控品2（CON1、CON2）：磷酸盐缓冲液，牛蛋白稳定剂、重组人C肽。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中C肽的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

规格1： 50 人份\\/盒（含校准品和质控品）；\\n规格2： 50 人份\\/盒（含校准品）；\\n规格3： 50 人份\\/盒（含质控品）；\\n规格4： 50 人份\\/盒；\\n规格5： 100人份\\/盒（含校准品和质控品）；\\n规格6： 100人份\\/盒（含校准品）；\\n规格7： 100人份\\/盒（含质控品）；\\n规格8： 100人份\\/盒；\\n规格9： 200人份\\/盒（含校准品和质控品）；\\n规格10： 200人份\\/盒（含校准品）；\\n规格11： 200人份\\/盒（含质控品）；\\n规格12： 200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃避光条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	100人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第44批	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第44批	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	50人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	100人份/盒（含校准品和质控品）	2250.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	100人份\|盒（含校准品和质控品）	818.0400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	C肽定测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400288	100人份／盒,100人份／盒（含校准品）,100人份／盒（含校准品和质控品）,100人份／盒（含质控品）	4200