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超声脊柱侧弯评估系统

国产有效注册第二类

产品名称：

超声脊柱侧弯评估系统

注册人名称：

湘械注准20212062313

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1101

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

结构及组成：

本产品由主机、探头、附件(包含电源线、电位均衡导线、可拆卸支撑组件)组成,其中主机部分主要由超声模块、计算机模块、电磁跟踪系统(包括空间传感器、电磁发射器和电子驱动器)、显示器、电源模块和支撑框架结构组成。

适用范围：

本产品适用于医院和诊所临床环境下，为（身高1~2米）儿童、青少年和成人提供超声脊柱冠状位图以作脊柱左右侧弯弯曲程度的测量检查。

变更情况：

受托生产企业：湖南润泽医疗影像科技有限公司 n受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》

生产地址：

湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380号

型号规格：

SCN802

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南润泽医疗影像科技有限公司 n受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》