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Suprasorb G gel wound dressing

国产失效注册

产品名称：

Suprasorb G gel wound dressing

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3641334号

注册人住所：

Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

本产品由水凝胶层、聚氨酯薄膜、保护贴组成。与创面接触的水凝胶层,含有聚氨酯凝胶(20%)、水(61%)、丙二醇(18%)和氯化钠(1%)的聚合物;半透气的聚氨酯薄膜覆于水凝胶层之上,保护贴覆于水凝胶层之下。伽马射线灭菌。

适用范围：

本产品为伤口提供湿润的愈合环境,适用于肉芽生长过程不理想的慢性伤口的护理,如下肢溃疡、褥疮,还可用于二度烧伤,凝胶冰凉舒适的作用可减轻伤口的疼痛。

代理公司：

绍兴托美医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.01.22,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。

产品标准编号：

YZB/GER 0742-2013《水凝胶敷料》

生产地址：

Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY

型号规格：

20470、20471、20472