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国食药监械(进)字2013第3634113号
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
2013-10-08
2017-10-07
种植体附件可以分为全塑料基底,全金基底,塑料配金基底。产品包装中还包括配套用颌面螺丝。全塑料基底全部由缩醛树脂(POM)制成。全金基底全部由贵金属合金制成。塑料配金基底由缩醛树脂(POM)和贵金属合金制成。颌面螺丝由符合GB/T13810的TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。种植体附件为一次性使用产品。
种植体附件用于将上部修复体固定到种植体基台上。其中,全金基底:在基底上焊接义齿基托的杆卡结构。全金基底通过颌面螺丝固定到种植体基台上。塑料配金基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽,金制部分作为基座。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。全塑料基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
瑞士
YZB/SWI 4891-2013《种植体附件》
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA