手术洞巾-浙温食药监械(准)字2010第1640001号-器械数据

产品名称：

手术洞巾

注册人名称：

浙江奥奇医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2010第1640001号

批准(备案)日期：

2010-01-21

有效期至：

2014-01-20

结构及组成：

1)有无纺布、聚乙烯(PE)膜或聚氨脂(PU)膜(或带污物塑料尼龙袋)构成,也可在无纺布、聚乙烯(PE)膜或聚氨脂(PU)膜适当位置开孔。 2)手术洞巾应平整、切边整齐;所用的薄膜应色泽均匀、平整、无污渍、破损等现象。 3)若选用无纺布,其质量应不低于20g/,颜色为白色或蓝色或绿色。4)手术洞巾应无菌;手术洞巾可采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g; 手术洞巾应无皮肤刺激性。

适用范围：

供外科手术时铺垫于术者身上,防止感染其它部位用。

产品标准编号：

YZB/浙温XXXX-2009

型号规格：

型号:薄膜型(G0型、G1型)、无纺布型(G2型);规格(单位:cm):7×11)15×20、15×35)20×30、30×40、30×45)40×50、45×45)45×60、50×50、50×60、60×60、60×80、80×70、80×100、80×120、90×90、102×117)122×152)127×91)152×112)152×178)152×193)180×315)183×192)193×315)208×343)224×318)229×315)290×361)295×345