幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)-国食药监械(准)字2011第3400800号-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400800号

注册人住所：

深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-05

结构及组成：

浓缩洗涤液(10×): 磷酸盐缓冲液酶联试剂: 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂:3,3`,5,5`-四甲基联苯胺印迹膜: HP抗原印迹膜阳性对照: 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照:正常人HP抗体阴性血清。产品有效期:2～8℃避光保存,有效期1年。开封后有效期3个月。

适用范围：

本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体,包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。

产品标准编号：

YZB/国 2397-2011

生产地址：

深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2

型号规格：

40人份/盒