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Autokit IgA

国产失效注册

产品名称：

Autokit IgA

注册人名称：

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

国食药监械(进)字2008第2402896号(变更批件)

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批准(备案)日期：

2008-09-30

有效期至：

2012-09-29

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”;注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan