甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2012第3400962号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400962号

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

变更情况：

变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。

产品标准编号：

YZB/国 3073-2012

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒,120人份/盒

预期用途：

该产品采用化学发光法定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。

主要组成成分：

标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜、说明书。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。