带有亲水涂层的可控导丝V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20163032156

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层，导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线：304V不锈钢，聚合物套管：含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期25个月。

适用范围：

导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置，以方便对导丝进行方向性操作。110cm V-18 Control Wire导丝适用于常规血管内使用，包括在血液透析AV通路手术中需要0.018 in导丝的PTA球囊导管的放置。150、200和300cm V-18 Control Wire导丝适用于常规血管内使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772156

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468600	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468540	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468480	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468580	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468560	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468520	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468500	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带有亲水涂层的可控导丝	国械注进20163032156	M001468500	3210.0000
江西省+2016年第一批目录	带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire)	国械注进20163032156	V-18, 300cm, 12cm POLY TIP	845.0000
江西省+2016年第一批目录	带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire)	国械注进20163032156	V-18, 200cm, 12cm, POLY TIP	845.0000