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一次性无菌留置引流导管及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌留置引流导管及附件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3660166号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

一次性无菌留置引流导管及附件由基本配置和选用器械配置组成,其基本配置有:留置引流导管(带止流夹)、导引穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布用品包(洞巾)、一次性使用非织布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的的管体、连接座采用聚氨酯制造;外延管采用聚氨酯或硅胶制

适用范围：

该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。

变更情况：

2014-03-13生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。;变更日期:2014.12.03,“ 企业注册地址;佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“ 企业注册地址:佛山市南海区桃园东路89号生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

产品标准编号：

YZB/国 7993-2013《一次性无菌留置引流导管及附件》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

型号规格：

根据导管管体形状,产品型号可分为弯型和曲型,根据导管管体的外径,产品规格可分为:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F。