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FIA8000系列免疫定量分析仪

国产失效注册

产品名称：

FIA8000系列免疫定量分析仪

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400729号

批准(备案)日期：

2012-09-27

有效期至：

2016-09-26

结构及组成：

FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。按数据存储量的不同分为两种型号。基本参数:仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV;在0～4000mV量程内仪器线性要求r≥0.99;仪器重复测量的变异系数CV≤1%;仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。

适用范围：

与本企业胶体金法的专用试剂盒配套使用,定量检测人全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量,检测结果用于临床辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/苏0718-2012 FIA8000系列免疫定量分析仪

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

FIA8000、FIA8100