神经和肌肉刺激器-豫械注准20172260797-器械数据

产品名称：

神经和肌肉刺激器

注册人名称：

河南立领医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172260797

注册人住所：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、热疗袋和治疗电极体组成。主要性能指标：1.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。2.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过50mA。3.输出开路时，输出电压峰值不大于500V。4.治疗仪输出强度设定到最大值时，输出端子开路运行10min后，再短路运行5min，治疗仪应能正常工作。

适用范围：

适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织挫伤、偏瘫恢复的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。”。2024-04-23生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。

生产地址：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

型号规格：

GH-100型、GH-200型、GH-1000型、GH-2000型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：