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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤深械备20231100

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-13

结构及组成：

本产品由磁珠悬浮液，蛋白酶K，缓冲液，洗脱液，硅油，裂解液，洗液1和洗液2组成。\\n磁珠悬浮液：磁珠；\\n蛋白酶K：甘油，氯化钙，蛋白酶K；\\n缓冲液：氯化镁，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐；\\n洗脱液：纯化水；\\n硅油：硅油；\\n裂解液：异硫氰酸胍，异丙醇；\\n洗液1：异硫氰酸胍，无水乙醇；\\n洗液2：无水乙醇。

适用范围：

用于样本中核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号

产品储存条件及有效期：

本品应置于2℃～30℃储存，有效期为6个月。\\n本品使用温度为 2~30℃，开瓶后使用有效期为1个月。

管理类别：

第一类

备注：

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