一次性使用吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20162080120

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用吸痰包由基本配置吸痰管、纸塑检查手套(大号、中号、小号)或一次性使用薄膜手套(大号、中号、小号)和选用配置药杯、医用纱布作为可选配置组成。吸痰管规格有1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)九种规格。吸痰管采用符合GB/T 15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成；纸塑检查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯和医用包装纸制成；医用纱布片采用YY/T0331-2006中规定的脱脂纱布制成；一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成；药杯采用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要供临床吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20162080120”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080120	4.67mm（F14）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080120	4.00mm（F12）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080120	3.33mm（F10）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080120	2.67mm（F8）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	苏械注准20162080120	6.00mm（F18）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	苏械注准20162080120	6.67mm（F20）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	苏械注准20162080120	5.33mm（F16）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	苏械注准20162080120	1.67mm（F5）	0.9500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080120	2.00mm（F6）	0.9500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	苏械注准20162080120		2.42