抗体稀释液

国产备案第一类

产品名称：

抗体稀释液

注册人名称：

基因科技（上海）股份有限公司

沪闵械备20150015号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2015-07-10

有效期至：

结构及组成：

含Tris盐酸、牛血清白蛋白、防腐剂、嫩叶绿

适用范围：

主要用于临床检验时抗血清的稀释。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称（备案人）的变更，由“基因科技（上海）有限公司”变更为“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-29,2018年1月11日，增加抗体稀释液的规格型号，具体变更如下：\\r\\n抗体稀释液原规格型号为：规格1：50mL\\/瓶；规格2：100mL\\/瓶，现规格型号变更为：规格1：50mL\\/瓶；规格2：100mL\\/瓶；规格3：1L\\/瓶；规格4:2L\\/瓶;2018-02-08,原生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”，变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-05-07,抗体稀释液现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-11-27

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	AMACR\|p504s抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20150015号	0.2mL\|盒	1815.0000
江西省+动态第42批	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100ml\|瓶	415.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	415.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	550.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	549
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	550
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	100mL/瓶	549
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	抗体稀释液	沪闵械备20150015号	1L/瓶	4960.80