互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
全自动核酸提取仪
沪闵械备20200135号
上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室
2020-05-27
由机械部分和电气部分组成,原理为磁珠吸附法。
用于临床样本中核酸的提取、纯化。
本产品于2020年05月27日完成第一类医疗器械备案,备案号“沪闵械备20200135号”。现进行第一类医疗器械备案变更,其中生产地址变更为“上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室”。;2020-11-23,本产品于2020年05月27日完成第一类医疗器械备案,备案号“沪闵械备20200135号”。现进行第一类医疗器械备案变更,变更产品生产地址,具体变更内容请见《备案信息表变化内容对比列表》。;2020-10-26,本产品于2020年05月27日完成第一类医疗器械备案,备案号“沪闵械备20200135号”。现进行第3次第一类医疗器械备案变更,变更内容详见《变化情况说明及相关关联文件》。;2022-11-04,变更产品技术要求中关于电气安全的检验指标,规范产品技术要求的格式和内容。本次变更不涉及备案信息表内容变更,具体变更内容请见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-12-05
上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室
第一类
全自动核酸提取仪
国食药监械(进)字2011第1402444号/ 有效期至:2015-07-25全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2009第1401248号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2013-09-11全自动核酸提取仪
浙嘉食药监械(准)字2012第1400301号/嘉兴凯实生物科技有限公司 有效期至:2016-02-02RD-Mag96全自动核酸提取仪
浙嘉食药监械(准)字2012第1400309号/嘉兴凯实生物科技有限公司 有效期至:2016-05-06全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2014第1400605号/上海之江生物医药科技有限公司 有效期至:2018-04-22全自动核酸提取仪
粤潮食药监械(准)字2014第1400014号/广东凯普生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-13全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2014第1400605号/上海之江生物医药科技有限公司 有效期至:2018-04-22全自动核酸提取仪
川蓉械备20140029号/成都博奥晶芯生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20200520号/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20220056/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京海械备20210020号/友康生物科技(北京)股份有限公司全自动核酸提取仪
浙杭械备20230138/杭州求臻医疗器械有限公司全自动核酸提取仪
闽榕械备20210063号/福州奥吉芯生物科技有限公司全自动核酸提取仪
湘长械备20200224/长沙市鹏瑞生物科技有限公司全自动核酸提取仪
沪闵械备20210125号/上海思路迪生物医学科技有限公司全自动核酸提取仪
闽厦械备20140006号/厦门优迈科医学仪器有限公司全自动核酸提取仪
湘长械备20210178号/湖南优尼沃斯医疗科技有限公司全自动核酸提取仪
浙杭械备20230118/杭州安旭生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20220039/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20220112号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司