一次性腔镜用切割吻合器及钉匣-国械注准20253021842-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用切割吻合器及钉匣

注册人名称：

逸思（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253021842

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

产品由吻合器和钉匣组成。吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆组成。钉匣由钉仓座、钉砧、切割刀、钉仓、钉匣外套管、控弯管、钛钉、保护套、弯型顶端(带弯型顶端的钉匣适用)组成。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品供医疗机构用于开放或腔镜下胃、肠组织的切除、离断和吻合。肺、胰腺及肝脏的切除、离断；可用于胆管结构的离断；可用于肝脏、肺、肾脏相关血管的离断。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

吻合器：SZU12S、SZU12M、SZU12L；钉匣：SZL30W、SZL30B、SZL45W、SZL45B、SZL45C、SZL45G、SZL60W、SZL60B、SZL60C、SZL60G、SZR30W、SZR30B、SZR45W、SZR45B、SZR45C、SZR45G、SZR60W、SZR60B、SZR60C、SZR60G、SZR30M、SZR45M、SZR30MG、SZR45MG、SZR30WG、SZR45WG、SZR60WG、SZL30M、SZL45M、SZL30MG、SZL45MG、SZL30WG、SZL45WG、SZL60WG

管理类别：

Ⅲ