卡马西平检测试剂盒（二维液相色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

卡马西平检测试剂盒（二维液相色谱法）

注册人名称：

湖南德米特仪器有限公司

湘械注准20212401914

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2021-10-19

有效期至：

2026-10-18

结构及组成：

试剂1（流动相OPI-2）：含乙腈的水溶液；试剂2（流动相BPI-2）：含硼酸的水溶液；试剂3（流动相API-2）：含丁二酸的水溶液；试剂4（流动相MPI-2）：含甲醇的水溶液；试剂5（萃取液VCV-1）：含甲醇、乙腈的水溶液；试剂6（释放剂ORG-2）：含乙醇、乙腈的水溶液；试剂7（辅助流动相AAS-3）：含甲酸的水溶液；卡马西平调试液（选配）：含卡马西平药物标准品的冻干粉；校准品（选配）：含卡马西平药物标准品的冻干粉，批特异性，浓度见随附靶值表；质控品（选配）：含卡马西平药物标准品的冻干粉，批特异性，浓度见随附靶值表。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中卡马西平的含量，适用于临床监测患者卡马西平血药浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-06n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

型号规格：

50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在0℃～40℃密封状态下保存，有效期为18个月。0～40℃开瓶使用，可稳定 5 天。校准品、质控品在-20℃密封避光保存，有效期18个月。复溶后，2～8℃密封避光保存，可稳定7天。生产日期及失效日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	卡马西平检测试剂盒（二维液相色谱法）	湘械注准20212401914	50人份/盒	3750.0000
江西省+动态第59批	卡马西平检测试剂盒（二维液相色谱法）	湘械注准20212401914	50人份\|盒	3750.0000