空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High Flux Dialysers

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193101931

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

产品由以下部分组成：纤维膜，外壳，封装材料，顶盖，密封环，血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外壳材料为聚丙烯，封装材料为聚氨酯，顶盖材料为聚丙烯，密封环材料为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位

变更情况：

2020-09-15 变更了产品技术要求，详见附件《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

Z.l. de la Pontchonniere Route de la Chanade\\/Savigny F-69591 L\'Arbresle Cedex France；Frankfurter straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany

型号规格：

FX 40，FX50，FX60，FX80，FX100。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453760号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FX80	149.98
江西省+动态第47批	空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High Flux Dialysers	国械注进20193101931	FX80（Germany）	145.0000
江西省+2017年第二批目录	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FX100(Germany)	149.9800
江西省+2017年第二批目录	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FRESENIUS FX60(Germany)	115.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931		115.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931		135.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931		149.90
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FX60	115.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FX80	135.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20193101931	FX100	149.9000