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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二合一测定试剂盒（量子点荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二合一测定试剂盒（量子点荧光免疫法）

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20232400713

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

试剂盒主要由检测卡、样本稀释液、IC卡（选配）组成。其中：rn1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板。硝酸纤维素膜包被有鼠抗人CRP单克隆抗体、鼠抗人SAA单克隆抗体和羊抗兔IgG；标记垫上主要有荧光标记的鼠抗人CRP单克隆抗体、鼠抗人SAA单克隆抗体和兔IgG。rn2.样本稀释液主要成分为Tris缓冲液及表面活性剂。rn3.IC卡主要提供每批试剂的校准曲线。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中的C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～30℃避光、防潮保存并避免重压，有效期为18个月；rn检测卡铝箔袋开封后，在18-28℃，40-60%湿度条件下，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类