医用诊断高频X射线机-国食药监械(准)字2010第3301290号(更)-器械数据

产品名称：

医用诊断高频X射线机

注册人名称：

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3301290号(更)

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

批准(备案)日期：

2010-12-23

有效期至：

2014-12-22

结构及组成：

产品由高压发生器HGYXHG-II,含控制台;X射线管XHO1,X射线管组件LQ16-XA4;限束器;摄影床HGSYC-I组成。标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.6/1.2 );管电压调节范围:(40～150)kV;管电流调节范围:(16～630)mA;加载时间调节范围:(0.0016～6.4)s;电流时间积:(1～630)mAs。

适用范围：

本产品供医疗机构作X射线摄影使用。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3301290号变更为国食药监械(准)字2010第3301290号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3605-2010《医用诊断高频X射线机》

生产地址：

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

型号规格：

HGYX-50-RR