膝关节假体组件Modular Rotating Hinge Knee Systems

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.

国械注进20163134265

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨固定盘、胫骨衬垫、远端股骨块、骨套、缓冲垫、胫骨承重件及轴组成，远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块基体由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；远端股骨块固定螺钉、胫骨承重件及轴由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、远端股骨块螺钉孔填塞物由符合ASTM F648标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Raheen Business Park Limerick, Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464265

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	右侧XL	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	左侧XL	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	右侧L	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	左侧L	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	右侧M	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	左侧M	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	右侧S	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	左侧S	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	右侧XS	23727.9000
江西省+动态第12批	膝关节假体组件	国械注进20163134265	左侧XS	23727.9000