DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis-国食药监械(进)字2013第3463017号-器械数据

产品名称：

DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis

注册人名称：

SCIENT`X

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3463017号

注册人住所：

Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

结构及组成：

该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板,与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成;圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成;金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成,金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 3682-2013《人工椎间盘》

生产地址：

Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE