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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20162400760

注册人住所：

南京市江北新区星座路88号

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡、滴管和说明书组成。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人NGAL单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人NGAL单克隆抗体）、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M，pH=7.5±0.1）。

适用范围：

用于定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。

变更情况：

2021-06-23注册人住所变更由“南京市江北新区星火路10号”变更为“南京市江北新区星座路88号”生产地址变更由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室, 无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼三楼东”变更为“南京市江北新区星座路88号”

生产地址：

南京市江北新区星座路88号

型号规格：

卡型:1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，于10min内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400760