体外心肺支持辅助设备Bloodpump systems-国械注进20203100511-器械数据

产品名称：

体外心肺支持辅助设备Bloodpump systems

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203100511

注册人住所：

Im Zukunftspark 1,74076 Heilbronn, Germany

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

该产品由控制台（电源、控制面板、电池组）、泵驱动器、传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、驾车组成。

适用范围：

该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

生产地址：

Ferdinand–Lassalle–Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany

型号规格：

Xenios Console

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：