Acid Phosphatase-国食药监械(进)字2011第2401585号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Acid Phosphatase

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401585号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-10

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)产品名称:酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘磷酸盐法);2)英文名称:Abbott Clinical Chemistry AcidPhosphatase;3)包装规格:R1:6×20ml;液体稳定剂:2×20ml;4)主要组成成份:R1:α-萘基磷酸酯二钠盐,4-氯-2-甲基苯重氮盐;液体稳定剂:乙酸缓冲液;5)生产地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA;6)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;7)适用仪器:AEROSET S

产品标准编号：

YZB/USA 1474-2012

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1:6 × 20 mL,液体稳定剂:2×20mL。