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急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172400418

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

详见注册证载明内容变化对比表。

适用范围：

没有变化

变更情况：

2021-11-25: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。nn2021-11-25: 一、主要组成成分、包装规格及注册证附件“产品技术要求“变更内容见附页1（共16页）；rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。rnn2021-11-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2021-11-25: 一、主要组成成分、包装规格、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共20页）;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。rnn2023-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

详见注册证载明内容变化对比表。

产品储存条件及有效期：

抗血清和质控贮存在2-8℃，无腐蚀性气体的冷库中，缓冲液贮存在2-30℃，保质期为365 天，开启后可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172400418”注册证共同使用。