普通肝素（UFH）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

普通肝素（UFH）质控品

注册人名称：

粤械注准20262400014

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

人血浆冻干品，含HEPES、甘氨酸及不同浓度的普通肝素(UFH)。

适用范围：

本产品用于对人体血浆样本中普通肝素的定量检测进行质量控制。配套本公司抗Xa(Anti-Xa)测定试剂盒(发色底物法)使用。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：UFH质控品(水平1)：5×1.0mL；规格2：UFH质控品(水平1)：10×1.0mL；规格3：UFH质控品(水平2)：5×1.0mL；规格4：UFH质控品(水平2)：10×1.0mL；

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为15个月。开瓶使用后，在闭盖的贮存环境下，室温(20～25℃)可稳定8小时， 2～8℃可稳定24小时，-20℃可稳定30天，冻融次数不宜超过1次。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

Ⅱ

备注：