超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172062384

注册人住所：

韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

产品由主机[包含21.5\'\'全高清液晶显示器（LED背光）、触摸屏10.1\'\'液晶显示器（LED背光）]、探头（型号见产品技术要求）、附件（说明书、电位均衡导线）、选配件[脚踏开关（FSU-3000SM）、ECG导联线、耦合剂加热器]组成。

适用范围：

用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见产品技术要求1.5.7。

代理公司：

三星（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15

变更情况：

生产地址：

韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

型号规格：

HS60/HS50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172232384

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