经皮穿刺椎间盘手术器械包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮穿刺椎间盘手术器械包

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

鲁械注准20162040184

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

DCS-JⅠ、DCS-YⅠ、DCS-JⅡ、DCS-YⅢ型经皮穿刺椎间盘手术器械包由逐级式穿刺针、扩张式穿刺针、导丝、扩张管、工作套管、手动环锯、髓核钳、冲洗器、磁棒组成。DCS-YⅡ型经皮穿刺椎间盘手术器械包由穿刺针、导丝、弯导管、扩张管、工作套管、骨钻保护管、髓核钳、抓钳、环形骨钻、骨钻、推杆、骨钻手柄、枪钳、切断钳、神经钩、解剖器、弧刃刀、尖针、钝头骨钻、助推器、固定器、出水口组成。DCS-YⅣ型经皮穿刺椎间盘手术器械包由穿刺针、导丝、扩张管、工作套管、环形骨钻、推杆、骨钻保护管、髓核钳、抓钳、骨钻手柄、枪钳、切断钳、神经钩、解剖器、弧刃刀、固定器、出水口组成。其中DCS-JⅠ、DCS-YⅠ型为无菌状态交付，一次性使用；DCS-JⅡ、DCS-YⅢ型为非无菌状态交付；DCS-YⅡ、DCS-YⅣ型为非无菌状态交付，其中穿刺针分无菌状态和非无菌状态交付，无菌状态交付为一次性使用，其他器械为非无菌状态交付。

适用范围：

临床上可用于治疗各种类型椎间盘突出、椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变、椎间盘源性疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”

生产地址：

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

DCS-JⅠ、DCS-JⅡ、DCS-YⅠ、DCS-YⅡ、DCS-YⅢ、DCS-YⅣ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮穿刺椎间盘手术器械包	鲁械注准20162040184	DCS-JI	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺椎间盘手术器械包-穿刺针	鲁械注准20162040184	φ1.2×160mm	1050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺椎间盘手术器械包-穿刺针	鲁械注准20162040184	φ0.9×310mm	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺椎间盘手术器械包-穿刺针	鲁械注准20162040184	φ3.2×190mm	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺椎间盘手术器械包-髓核钳	鲁械注准20162040184	DCS-YI	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺椎间盘手术器械包-髓核钳	鲁械注准20162040184	DCS-JI	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针	鲁械注准20162040184	ф0.7×240	2000.0000
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	经皮穿刺椎间盘手术器械包-髓核钳	鲁械注准20162040184		6800.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	经皮穿刺椎间盘手术器械包-髓核钳	鲁械注准20162040184		6600.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	经皮穿刺椎间盘手术器械包-穿刺针	鲁械注准20162040184		1200.00