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经皮穿刺椎间盘手术器械包

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

经皮穿刺椎间盘手术器械包

注册(备案)号:

鲁械注准20162040184

注册人住所:

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期:

2021-02-23

有效期至:

2026-01-11

结构及组成:

DCS-JI、DCS-YI、DCS-YIII、DCS-JII型经皮穿刺椎间盘手术器械包由逐级式穿刺针、扩张式穿刺针、导丝、扩张管、工作套管、手动环锯、髓核钳、冲洗器、磁棒组成。DCS-YII型经皮穿刺椎间盘手术器械包由穿刺针、导丝、弯导管、扩张管、工作套管、骨钻保护管、髓核钳、抓钳、骨钻、骨钻手柄、枪钳、切断钳、神经钩、解剖器、骨锉、弧刃刀、尖针、钝头铰刀、助推器、固定器、出水口组成。其中DCS-JI、DCS-YI型为无菌状态交付,一次性使用,DCS-YIII、DCS-JII型为非无菌状态交付。DCS-YII型为非无菌状态交付,其中穿刺针为无菌包装,一次性使用。

适用范围:

临床上可用于治疗各种类型椎间盘突出、椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变、椎间盘源性疼痛。

生产地址:

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格:

DCS-JI、DCS-YI、DCS-YII、DCS-YIII、DCS-JII。

产品储存条件及有效期:

存储条件为干燥、通风;无菌器械有效期为灭菌日期起两年,非无菌器械自生产日期起十年。

管理类别:

第二类