心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)-苏械注准20202401245-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京博天科智生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202401245

注册人住所：

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料衬片和塑料壳组成。金标垫上吸附有胶体金标记的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）单克隆抗体（鼠源），抗体浓度2mgml，标记量3μg人份；硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体（鼠源）和羊抗鼠IgG（羊源），抗体浓度分别为1mgml和2mgml，包被量0.7μg人份。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

型号规格：

板型：10人份盒；笔型：1人份盒、10人份盒

产品储存条件及有效期：

常温保存（4°C～30°C），24个月；铝箔袋打开后常温（4°C～30°C）2小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：