抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒 ( 酶联免疫法)-沪食药监械(准)字2013第2401823号-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒 ( 酶联免疫法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401823号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-12-11

有效期至：

2017-12-10

结构及组成：

(1) CCP抗原包被板 (1块 96人份/ 1块48人份)(2) 酶结合物 (1瓶10ml/1瓶5ml):Na2HPO4.12H2O、NaCl、KCl、KH2PO4)小牛血清、山羊血清、指示剂1)硫柳汞、酶标抗人IgG(3) 阳性对照(1瓶1ml/1瓶1ml):Na2HPO4.12H2O、NaCl、KCl、KH2PO4)乙二醇、小牛血清、硫柳汞、指示剂1)阳性血清(4) 阴性对照 (1瓶1ml/1瓶1ml):Na2HPO4.12H2O、NaCl、KCl、KH2PO、硫柳汞、乙二醇、阴性血清、指示剂2(5

适用范围：

供医疗机构用于体外定性或定量检测人血清或血浆样本中的抗环瓜氨酸肽抗体,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4625-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

96 人份/盒、48 人份/盒。