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Laser Surgical Instrument

国产 失效 注册
产品名称:

Laser Surgical Instrument

注册人名称:

Rhysics.Co.,Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3241948号

注册人住所:

407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea

批准(备案)日期:

2012-05-24

有效期至:

2016-05-23

结构及组成:

产品由主机、激光传输部件、应用部件、脚踏开关组成。主机包含掺铒光纤激光器、电源系统、控制装置、冷却系统;激光传输部件为光纤和带扫描装置的手柄;应用部件为带扫描装置的手柄。工作激光波长:1550nm(±10nm),多模,激光重复频率1.4kHz(±10%),脉冲宽度500μs(±10%),工作激光终端额定输出功率为7W(±0.7W);瞄准光波长:650nm(±20nm),瞄准光输出功率不大于5mW。

适用范围:

该产品临床适用于改善痤疮疤痕、面部和非面部皱纹及色素沉着。

代理公司:

德恩世(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文:

韩国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/ROK 0840-2012《掺铒光纤激光治疗仪》

生产地址:

407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea

型号规格:

LEXEL