Glypican-3检测试剂盒(免疫组织化学法)-国食药监械(准)字2014第3401502号-器械数据

产品名称：

Glypican-3检测试剂盒(免疫组织化学法)

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401502号

注册人住所：

福州市工业路北段550号洪山科技园2号楼四层

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

变更情况：

变更日期:2015.12.03,原注册证内容:“主要组成成分:试剂1: 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2: 鼠抗人Glypican-3免疫组化单克隆抗体、试剂3: 酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、试剂4A: 二氨基联苯胺(DAB)缓冲液、试剂4B: 二氨基联苯胺(DAB)底物(20×)、试剂4C: 二氨基联苯胺(DAB)色原(20×)、试剂5:苏木素体细胞染色液、试剂6: 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7: 柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉剂: 磷酸盐缓冲液(PBS粉剂),试剂盒中还包含试管和质控片。

产品标准编号：

YZB/国 4360-2014

生产地址：

福州市工业路北段550号洪山科技园2号楼四层

型号规格：

30 人份/盒、60 人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中Glypican-3抗原的定性检测。

主要组成成分：

试剂1:内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2:鼠抗人Glypican-3免疫组化单克隆抗体、试剂3:酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、试剂4A:二氨基联苯胺(DAB)缓冲液、试剂4B:二氨基联苯胺(DAB)底物(20×)、试剂4C:二氨基联苯胺(DAB)色原(20×)、试剂5:苏木素体细胞染色液、试剂6:空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7:柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉剂:磷酸盐缓冲液(PBS粉剂),试剂盒中还包含试管和质控片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃避光保存,禁止冻存,有效期为12个月