血糖试条

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试条

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20162400157

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2021-04-15

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用；试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含葡萄糖氧化酶（约2.0U）,铁氰化钾（约85µg），不参与反应物质（约20µg）

适用范围：

产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400157

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

安稳型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳BGMS-1型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳免调码型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳优加型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）

产品储存条件及有效期：

未开封产品有效期为24个月，瓶装试条开瓶后产品有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400157

产品图片

安稳免调码型 50支(瓶装)
安稳免调码型 150支(含针头)
安稳免调码型 25支*2瓶
安稳优加型 50片(独立装)
安稳优加型 50片(瓶装)
安稳型 50支(瓶装)
安稳免调码型 50支
安稳免调码型 25支
安稳型 50支

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血糖试条	湘械注准20162400157	50支\|盒	120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血糖试条	湘械注准20162400157	50支/盒	175