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巨细胞病毒IgM抗体质控液PreciControl CMV IgM

进口失效注册

产品名称：

巨细胞病毒IgM抗体质控液PreciControl CMV IgM

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20163404577

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

结构及组成：

试剂-工作溶液:巨细胞病毒IgM抗体质控液1(PC CMV IgM1):8瓶,每瓶1.0 mL质控人血清,巨细胞病毒IgM抗体阴性,含有防腐剂;巨细胞病毒IgM抗体质控液2(PC CMV IgM2):8瓶,每瓶1.0 mL质控人血清,巨细胞病毒IgM抗体阳性,含有4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH7.4)、牛血清白蛋白和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于巨细胞病毒IgM抗体检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

16×1.0 mL