可视穿刺针-闽械注准20252140071-器械数据

产品名称：

可视穿刺针

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252140071

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

由一次性穿刺针、推送器、电子内窥镜、外部光源组成。一次性穿刺针由针管、套管(内含接头1)、延长管、接头2、手柄(含弹簧)、管芯针、密封盖组成，推送器由接头3、推钮、握柄组成，电子内窥镜由摄像模组、导管、连接盒、连接线组成，外部光源由光源模组、导管、连接盒、连接线组成。一次性穿刺针、推送器和外部光源经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用；电子内窥镜以非无菌状态提供，可重复使用。.

适用范围：

用于对人体胸腹腔、关节腔进行穿刺，以采集人体样本、注入气体或作为其他器械进入人体内的通道。配合本公司电子内窥镜图像处理器使用，用于穿刺过程通过图像处理器提供图像。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：