甲状腺球蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州东尼生物技术有限公司

苏械注准20212400019

注册人住所：

江苏省昆山开发区中小企业园风琴路108号5号房

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

试剂卡为单卡型，每盒含有25袋小铝箔袋，每袋可检测一人份。每个铝箔袋封装有一个检测试剂卡、一个干燥剂和一个滴管；每盒附有一份使用说明书。试纸卡由包被有胶体金标记的鼠抗人Tg单克隆抗体（10μgmL）的聚酯膜、包被有配对的鼠抗人Tg单克隆抗体（1.0mgmL）及羊抗鼠IgG（1.0mgmL）多克隆抗体的硝酸纤维素膜、玻纤膜样品垫、PVC背衬、塑料卡壳组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆中甲状腺球蛋白(Tg)的含量。

生产地址：

江苏省昆山开发区中小企业园风琴路108号5号楼2楼西（203）

型号规格：

卡型：1人份袋、25袋盒

产品储存条件及有效期：

1、本产品2-30℃条件下储存，有效期为24个月。 2、本产品温度在≤30℃和湿度≤80%的环境条件下，开封有效期为1小时；温度在＞30℃和湿度＞80%的环境条件下，即开即用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	甲状腺球蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20212400019	1人份\|袋、25袋\|盒	498.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	甲状腺球蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20212400019	1人份/袋、25袋/盒	12450