微波热凝消融针

国产失效注册第二类

产品名称：

微波热凝消融针

注册人名称：

湖南百德医疗科技有限公司

湘械注准20202010046

注册人住所：

湖南省长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T3栋802房

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

微波热凝消融针由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、不锈钢管、微波辐射极组成，无菌一次性产品。

适用范围：

配合南京长城医疗设备有限公司微波治疗仪主机，在凝固治疗手术中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-28n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座515A316房（集群注册）”变更为“湖南省长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T3栋802房”。

生产地址：

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室

型号规格：

XR-A2018W、XR-A2015W、XR-A1818W、XR-A1815W、XR-A1610W、XR-A1608W、XR-A1410W、XR-A1408W、XR-B2018W、XR-B2015W、XR-B1818W、XR-B1815W、XR-B1610W、XR-B1608W、XR-B1410W、XR-B1408W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司，受托截止日期：2026 年 06 月 03 日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-B1610W	14000.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A2018W	10500.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A2015W	10000.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1818W	10000.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1610W	11000.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1410W	17500.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1608W	9800.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1408W	17800.0000
江西省+动态第49批	微波热凝消融针	湘械注准20202010046	XR-A1815W	9500.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	微波热凝消融针	湘械注准20202010046		15500