口腔用骨填充材料(Porcine Anorganic Bone Mineral)-国械注进20253170170-器械数据

产品名称：

口腔用骨填充材料(Porcine Anorganic Bone Mineral)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170170

注册人住所：

15 Thornton Road Oakland New Jersey 07436 USA

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

本产品由猪胫骨或股骨骨骺端的松质骨去除有机成分制成的多孔无机材料，主要成分为羟基磷灰石。本产品采用γ射线辐照灭菌，一次性使用，罐装有效期3年，注射器装有效期16个月。

适用范围：

适用于口腔科拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充。

代理公司：

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦B座6层602号

变更情况：

生产地址：

110 Commerce Drive Allendale New Jersey 07401 USA

型号规格：

型号规格：PMC0510(0.5cc)、PMC1010(1.0cc)、PMC2010(2.0cc)、PMC4010(4.0cc)、PMC1020(1.0cc)、PMC2020(2.0cc)、PMCS025(0.25cc)、PMCS05(0.5cc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：