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一次性使用鼻胆引流导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用鼻胆引流导管

注册人名称：

苏械注准20182140984

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

一次性使用鼻胆引流导管由导管和基座两部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

经口鼻进入胆管，供临床引流胆汁用。

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

一次性使用鼻胆引流导管按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式；根据导管外径可分为2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）三种

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140984”医疗器械注册证共同使用