动态心电记录仪(Ambulatory ECG and Patch Recorder)-国械注进20252070114-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪(Ambulatory ECG and Patch Recorder)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252070114

注册人住所：

Unit B, Foxholes Centre John Tate Road Hertford, Hertfordshire SG13 7DT UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

结构及组成：

该产品由动态心电记录仪、附件组成。附件包括一次性心电贴片电极(含USB接口)、10芯导联线(含导联连接座)、4芯导联线(含导联连接座)(长、中、短，选配)、3芯导联线(含导联连接座)(长、中、短，选配)、皮带夹(选配)、一次性使用的包装袋(选配)、一次性使用的系绳(选配)。

适用范围：

该产品用于记录小儿(体重不低于10kg)或成人患者的动态心电图，不具有自动分析诊断功能。

代理公司：

西安华尔康医疗科技有限公司

代理公司地址：

陕西省西安市经济技术开发区未央路170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元

生产地址：

35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 USA

型号规格：

98700

管理类别：

Ⅱ