Rh血型抗原检测质控品-国械注准20243401715-器械数据

产品名称：

Rh血型抗原检测质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401715

注册人住所：

江阴市东盛西路78号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

由3支样本管组成，均为O型红细胞，红细胞浓度为0.5~1.0%或2.0~4.0%。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品配合本公司生产的Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)和C、c、E、e血型定型试剂(单克隆抗体)使用，用于Rh血型试剂的质量控制。不用于临床检验，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30 生产地址由:江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）;生产地址变更为:江阴市东盛西路78号（力博4#楼第二、三层，办公楼第四层，力博科研楼三层）

生产地址：

江阴市东盛西路78号（力博4#楼第二、三层，办公楼第四层，力博科研楼三层）

型号规格：

红细胞浓度0.5~1.0%，3mL/支，3支/盒；红细胞浓度2.0~4.0%，3mL/支，3支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期3个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：